Stage - Regulatory Affairs

Farmapiù, divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una

STAGISTA REGULATORY AFFAIRS

ATTIVITÀ

• Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi
• Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality
• Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento
• Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti
• Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili
• Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni

REQUISITI

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
• Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
• Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP
• Familiarità con la documentazione CTD
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
• Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team

Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC.

LUOGO DI LAVORO

Cantù (CO)

INQUADRAMENTO

Stage con rimborso spese di €600 mensili e mensa aziendale

(La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione)

Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I e PDR 125:2022 su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs. 96/2026 in materia di trasparenza retributiva. Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). Ti preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all’orientamento sessuale) e di non fornire indicazioni in merito al tuo trattamento retributivo attuale o pregresso. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link https://www.lavoropiu.it/privacy-policy esprimendo i tuoi consensi al trattamento, ai sensi del GDPR e della legislazione italiana vigente. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.