Technicien de Bioproduction Bpf Gmp H/F

POSTE : Technicien de Bioproduction Bpf Gmp H/F
DESCRIPTION :
Chez RD-Biotech, vous garantissez une production GMP d'ADN plasmidique qui alimente des projets de thérapie cellulaire et génique.

Au coeur de l'unité de Besançon, vous intervenez en salle propre sur les étapes clés de fabrication, avec des échanges réguliers avec l'Assurance Qualité, le Contrôle Qualité et les équipes de production.

Les indispensables:

• Etre pointilleux, respecter les procédures et la traçabilité

Les missions du poste s'articulent autour de la production, de la traçabilité et du maintien du niveau d'exigence attendu en BPF :

• Participer aux activités de production en zones classées D et C :
• Implication sur toutes les opérations de production :
• Banques cellulaires
• Fermentation
• Filtrations frontales et tangentielles
• Chromatographies
• Travail sous PSM et sous isolateur
• Suivre et remplir rigoureusement les formulaires et enregistrements de production
• Être garant de la traçabilité lors des étapes de production
• Préparer les poches poudres nécessaires à la réalisation des tampons (activité de pesée)
• Préparer les milieux de culture et les tampons nécessaires à la production
• Préparer les salles à la production (rangement, nettoyage et approvisionnement en matières/accessoires nécessaires)
• Inspection et utilisation de montages à usage unique
• Participer au maintien en état validé des équipements de production
• Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi que le système Qualité mis en place
• Participer aux essais de développement/amélioration du procédé
• Participer à la mise à jour documentaire : formulaires, instructions et enregistrements de production
• Travailler en collaboration avec l'Assurance Qualité et le Contrôle Qualité
• Participer à la mise en place de nouvelles stratégies relatives au fonctionnement de l'unité
• Participer à la vie de l'unité (réception des colis, approvisionnement des matières)

Le poste demande du travail debout, le port de charges et des contraintes d'habillage en salles propres.

CDI 39 heures

Prime de fonction de 350 €

Mutuelle, PEE, participation, primes diverses, avantages salariés

Poste à pourvoir en novembre 2026.

CDI à contractualiser après un CDD de 6 mois concluant.

PROFIL :
Formation :

• Bac +2 à Bac +3 en Biotechnologie
• Expérience de 2 ans souhaitée sur un poste similaire dans un contexte Pharma ou BPF
• Expérience de production en industrie agro-alimentaire possible

Profil :

• Connaissances de techniques de bioproduction industrielle
• Aisance dans les opérations techniques et manuelles : montage et démontage d'équipements, réalisation de raccordements, manipulation de flexibles et mise en oeuvre des installations de production.
• Connaissances des règlementations BPF
• Connaissances pratiques et théoriques en biologie moléculaire et/ou bactériologie souhaitées
• Esprit pratique, volontaire pour comprendre et participer aux résolutions de problèmes
• Autonomie, réactivité, rigueur, flexibilité et dynamisme
• Goût du travail en équipe et capacités relationnelles
• Très bonne maîtrise de Word, Powerpoint et Excel pour être efficace lors de la mise à jour documentaire
• Maîtrise de l'anglais technique