Technicien de Laboratoire en Contrôle Qualité Pharmaceutiqu

Technicien Supérieur contrôle qualité dans un laboratoire analytique (H/F).

Distributeur de matière premières à usage pharmaceutique (API) et produits finis depuis 1975 avec des filiales aux Etats Unis, en Allemagne, en Chine et en Inde, et Etablissement Pharmaceutique depuis 2020, nous recherchons pour notre laboratoire de contrôle qualité un technicien(ne) supérieur ou agent de maîtrise.

Description de la mission :

Dans le respect de la politique qualité de Flavine Pharma-France et des Bonnes Pratiques de Fabrication :

• Réalise les analyses physico-chimiques des produits et / ou matières premières suivant des instructions de contrôle internes approuvées ou Pharmacopées, édition en vigueur pour lesquelles il est habilitéAssure la traçabilité des résultats analytiques et l’exactitude des résultats rendus
• Réalise la revue des données brutes en tant que reviewer (des dossiers analytiques) et l’édition de certificat d’analyse
• Participe aux enquêtes de laboratoire avec un regard critique suite à un résultat hors spécification ou hors tendance dont il est à l’origine,
• Mène les enquêtes laboratoires suite à un résultat hors spécification ou hors tendance
• Transferts et validations de méthodes analytiques : Participe à la rédaction de la documentation (Protocoles, rapports), réalise les analyses, traite les données.
• Réalise les opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel de laboratoire (Qualification, vérifications de performance, étalonnage, entretien, diagnostique de panne, résolution de problèmes)
• Participe à la gestion du laboratoire (Réactifs, substances de références, colonnes chromatographiques, veille pharmacopée..)
• Applique les procédures qualité dans son secteur d’activité et participe à leur mise à jour
• Participe à la rédaction et au maintien des éléments du système qualité qui le concernent (Protocoles, rapports, modes opératoires d’utilisation, spécifications, instructions de contrôle)
• Participe aux audits internes et clients/inspections
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Profil recherché :

• Bac +2 avec spécialisation Chimie, chimie analytique
• Maîtrise des techniques chromatographiques (HPLC, CPG). Une expérience d’utilisation du logiciel Labsolution et des équipements Shimadzu serait un plus Expérience en dissolution
• Expérience en validation de méthodes analytiques
• Connaissance des BPF et de l’EHS spécifiques à l’activité de contrôle qualité
• Connaissance des logiciels bureautiques (Excel, Word, Access, logiciel de gestion des réactifs, logiciels associés aux équipements ou méthodes, GTS)
• Anglais exigé écrit comme oral
• Dynamique, réfléchi, investi
• Polyvalence opérationnelle et transversalité

Autonomie, précision, rigueur et méthode sont des atouts indispensables pour le poste.

Si vous souhaitez connaitre une aventure professionnelle en côtoyant de vrais entrepreneurs du monde pharmaceutique qui ont une expérience de cadres dirigeants puis de constructeurs de start-up, ce poste est fait pour vous.

Contact:

hr@flavine.eu

Type d'emploi : Temps plein, CDD, CDI

Rémunération : à partir de 2 000,00€ par mois

Lieu du poste : En présentiel