TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética)

Company: AFFINIS Selección de Personal & Headhunting Agency

  • Location: Sant Cugat del Vallès, Spain
  • Seniority: Senior
  • Employment type: Full-time
  • Posted: 5 days ago
  • Offer language: Spanish

Job description

¿Te motiva asumir la gestión regulatoria de una empresa cosmética desde una posición autónoma, técnica y con impacto directo en el negocio?

Nuestro cliente, empresa del sector cosmético en proceso de profesionalización y crecimiento, precisa incorporar un/a:

TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS (cosmética)

📍 Sant Cugat (Vallés Oriental)

La persona seleccionada se incorporará al Departamento Técnico y asumirá de forma autónoma la gestión de los Asuntos Regulatorios, trabajando de manera transversal con Calidad, Garantía, I+D y proveedores externos especializados.

QUÉ OFRECEMOS:

  • Una posición estratégica, con autonomía, capacidad de impacto y posibilidades de crecimiento.
  • Participación activa en la mejora continua de procesos y sistemas de calidad.
  • Entorno técnico cercano, con capacidad real para participar en la mejora y estructuración de procesos.
  • Horario partido flexible de 7:30/8:30h a 16:30/17:30h. Viernes intensivo 7:00h - 14:00h.
  • Retribución acorde a la experiencia y valía aportada (40.000 - 45.000€ BA) y cheque restaurante.

REQUISITOS CLAVE:

  • Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
  • Experiencia mínima orientativa de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria cosmética, preferiblemente en laboratorio fabricante.
  • Experiencia práctica y demostrable en gestión de PIF, documentación CPSR, notificaciones CPNP y revisión de etiquetado.
  • Conocimiento sólido del Reglamento (CE) 1223/2009, normativa cosmética aplicable y ISO 22716.
  • Conocimientos de cosmetovigilancia y normativa relacionada como REACH y CLP.
  • Nivel de inglés mínimo B2, preferiblemente.
  • Perfil riguroso, organizado, resolutivo, analítico y con capacidad para trabajar con autonomía.
  • Valorable conocimientos de toxicología y evaluación de seguridad cosmética.
  • Valorable experiencia en documentación regulatoria para exportación y mercados internacionales.
  • Valorable experiencia en coordinación con laboratorios, consultoras regulatorias y proveedores externos.

FUNCIONES/RESPONSABILIDADES:

  • Gestionar y mantener actualizada la documentación regulatoria de productos cosméticos, incluyendo PIF, CPSR, ingredientes, materias primas y documentación técnica asociada.
  • Realizar y supervisar notificaciones CPNP, registros, autorizaciones, permisos y documentación necesaria para la comercialización de los productos.
  • Revisar el cumplimiento normativo de etiquetado, envases, claims, materiales publicitarios y contenidos web.
  • Gestionar la cosmetovigilancia y realizar el seguimiento de las incidencias que puedan producirse.
  • Coordinar con I+D y laboratorios externos los ensayos de seguridad y eficacia, así como otras actividades regulatorias externalizadas.
  • Elaborar fichas técnicas y gestionar documentación complementaria como códigos nacionales de farmacia, códigos de barras y certificados de libre venta.
  • Realizar seguimiento de la normativa cosmética nacional e internacional y de otras regulaciones relacionadas, como REACH y CLP.
  • Coordinar y supervisar a proveedores externos en trámites regulatorios de exportación, registros internacionales, marcas, fichas de seguridad y ensayos especializados.

Valoramos la diversidad y la igualdad de oportunidades en el ámbito laboral. No discriminamos por motivos de raza, color, religión, género, orientación sexual, identidad de género, nacionalidad u otras características protegidas por la ley.

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