Administrateur Base de Données Pharmacovigilance F/H

Descriptif du poste:\n\nVos missions:\nAdministration et configuration de la base Argus\n* \nAssurer la gestion quotidienne et l'administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance Argus.\n* \nRéaliser la création, la modification et le paramétrage des produits et des études dans la base.\n* \nEffectuer les opérations de configuration et de mise à jour de la base selon les besoins métiers.\n* \nTraiter les demandes de suppression de cas (délétion), dans le respect des procédures applicables.\n* \nParticiper à la gestion des cas de pharmacovigilance et aux opérations liées aux déclarations.\nSupport utilisateurs et gestion des demandes\n* \nAssurer le traitement et le suivi des tickets utilisateurs via SharePoint Admin.\n* \nGérer la boîte mail dédiée aux demandes d'administration de la base.\n* \nAnalyser les besoins des utilisateurs et apporter des solutions adaptées.\n* \nAssurer le suivi des demandes et contribuer à l'amélioration continue des processus.\nGestion des listings et reporting\n* \nCréer, configurer, modifier et extraire les listings de pharmacovigilance.\n* \nPréparer les listings nécessaires aux programmes d'audit et aux contrôles qualité.\n* \nProduire les données et listings destinés aux rapports périodiques et aux activités de détection de signal.\n* \nExploiter les outils Argus et Business Objects (BO) pour répondre aux besoins d'extraction et de reporting.\n* \nPréparer les listings réglementaires à destination de différents pays, selon des fréquences mensuelles ou bimensuelles.\nGestion des données et activités réglementaires\n* \nTraiter et vérifier les data sheets transmises par les différentes équipes.\n* \nAssurer la vérification et l'intégration des informations dans la base de données.\n* \nGérer les données issues des licences nécessaires aux déclarations réglementaires.\n* \nContribuer à la préparation des données nécessaires aux déclarations de pharmacovigilance pour certains pays.\n* \nVeiller à la cohérence, à la qualité et à la traçabilité des informations enregistrées.\n\nProfil recherché:\n\nVotre profil:\nFormation et expérience\n* \nFormation supérieure scientifique, pharmaceutique, informatique ou dans un domaine connexe.\n* \nExpérience professionnelle en pharmacovigilance, idéalement dans l'administration ou la gestion d'une base de données de sécurité.\n* \nExpérience dans un environnement pharmaceutique international appréciée.\n* \nBonne compréhension des processus de gestion des cas et des exigences réglementaires en pharmacovigilance.\nCompétences techniques\n* \nMaîtrise de la base de données de pharmacovigilance Oracle Argus Safety.\n* \nConnaissance des activités de configuration et d'administration fonctionnelle d'une base de pharmacovigilance.\n* \nCapacité à créer, gérer et exploiter des listings et des extractions de données.\n* \nConnaissance des processus de gestion des cas, de reporting réglementaire et de détection de signal.\n* \nMaîtrise ou bonne connaissance de Business Objects (BO).\n* \nFamiliarité avec SharePoint et les outils de gestion des demandes utilisateurs.\n* \nBonne maîtrise de l'anglais professionnel dans un contexte international.\nQualités personnelles\n* \nAutonomie et rigueur dans la gestion des activités quotidiennes.\n* \nAisance relationnelle et capacité à interagir avec différents interlocuteurs.\n* \nProactivité, motivation et sens du service.\n* \nEsprit d'analyse et capacité à résoudre des problématiques fonctionnelles.\n* \nOrganisation et capacité à gérer plusieurs demandes simultanément.\n* \nAdaptabilité à un environnement international et multiculturel.