Chargé de Pharmacovigilance H/F

POSTE : Chargé de Pharmacovigilance H/F
DESCRIPTION : Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de traitement des cas de Pharmacovigilance pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique.
Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de l'Essonne. (91000)

Vos missions seront les suivantes :

• Assurer le suivi opérationnel des échanges avec les prestataires et plateformes de gestion des cas de pharmacovigilance (traitement des e-mails).
• Suivre les délais de traitement des cas et identifier les causes de retard dans la déclaration et la transmission
• Participer au contrôle qualité hebdomadaire du traitement des cas (saisie des données, codage MedDRA, rédaction des narratifs) : édition des listings, vérification par rapport aux documents sources, contrôle de la cohérence globale, mise à disposition des demandes de correction ou de clarification sur le SharePoint dédié, vérification des réponses de la plateforme, validation et signature de la revue qualité pour les études et produits assignés.
• Participer à la supervision de la réconciliation des cas avec les partenaires commerciaux, dans le respect des délais définis dans les accords SDEA/PVA, ainsi qu'à la réconciliation des cas issus d'essais cliniques dont la base de données clinique est sous-traitée à la plateforme.
• Contribuer à la gestion des déviations : analyse et rédaction des causes racines, définition des actions correctives et préventives (CAPA), en collaboration avec le département Qualité PV.

PROFIL : - De formation Bac +3 minimum en sciences de la vie (pharmacie, soins infirmiers, médecine ou domaine connexe), vous justifiez d'au minimum 5 années d'expérience en pharmacovigilance, avec une expertise approfondie du traitement global des cas, en environnement pharmaceutique international. - Vous avez également une expérience significative en coordination de prestataires et de partenaires externes.(services de PV sous-traités, réconciliation SDEA/PVA) - Vous avez des compétences en codage MedDRA, en rédaction de narratifs et en contrôle de la qualité des données. - Vous avez de bonnes connaissances des réglementations internationales de pharmacovigilance (EMA, FDA, MHRA, PMDA, Santé Canada) et des lignes directrices associées (ICH E2B, GVP, CIOMS). - Vous maîtrisez le logiciel Argus Safety (ou une base de données de sécurité équivalente) ainsi que la suite MS Office. - La maîtrise de l'anglais technique est requise pour cette mission. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif - Primes de participation - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Forfait Mobilité Durable - Plateforme CSE - Actions de formation - 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet

INTÉRESSÉ(E) ?
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions. L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com ET APRÈS ? Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes, à la suite duquel nous présentons votre profil au client. NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.