Clinical Data Manager F/H (CDI)
Company: STEP UP Lyon
- Location: Saint-Priest, France
- Employment type: Full-time
- Posted: 14 days ago
- Offer language: French
Job description
Dans le cadre des activités de Recherche & Développement d'un laboratoire international spécialisé en santé animale, nous recherchons un(e) Clinical Data Manager H/F pour renforcer les équipes en charge des études cliniques. Vous contribuerez à la collecte, la qualité et la valorisation des données issues d'études menées dans un environnement réglementé, en interaction avec les équipes cliniques, statistiques et opérationnelles.
Au sein de l'équipe Data Management, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des données d'études :
- Participation à la relecture des protocoles sous l'angle Data Management
- Conception et paramétrage des eCRF
- Configuration, validation et administration des bases de données d'études
- Rédaction et mise à jour de la documentation Data Management
- Mise en place des contrôles de cohérence ;
- Gestion des queries et suivi des actions correctives
- Nettoyage, revue et validation des données
- Participation aux revues de données et aux activités de database lock
- Collaboration étroite avec les équipes cliniques, statistiques, qualité et gestion de projet
- Contribution à l'amélioration continue de la qualité et de l'intégrité des données.
Informations complémentaires
Région lyonnaise - Environnement international.
Démarrage : ASAP
- Bac+5 scientifique (Biologie, Santé, Data Management, Biostatistiques ou équivalent).
- minimum 2 ans d'expérience en Clinical Data Management.
- Expérience acquise en CRO, laboratoire pharmaceutique, biotech ou santé animale.
Compétences techniques :
- Bonne maîtrise des processus de Data Management clinique.
- Expérience significative sur Medrio.
- Connaissance des études cliniques réglementées.
- Maîtrise des référentiels GCP/BPC, GLP/BPL.
- Bonne compréhension des principes d'intégrité des données (ALCOA+).
- Anglais professionnel opérationnel à l'écrit comme à l'oral
- Expérience dans le domaine de la santé animale.
- Connaissance des études non cliniques.
- Participation à des projets internationaux.
- Expérience des phases de revue de données et de verrouillage de bases complexes.
