Clinical Data Manager X/ F/H (CDI)
Company: ABYLSEN
- Location: Lyon, France
- Employment type: Full-time
- Posted: 14 days ago
- Offer language: French
Job description
Nous recherchons un(e) Clinical Data Manager H/F pour accompagner les activités de Data Management liées à des études cliniques et non cliniques.
Vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire et travaillerez en interaction avec les équipes cliniques, statistiques et projets.
Vous interviendrez sur le cycle de vie des données cliniques, notamment :
- Conception des CRF / eCRF
- Setup, validation et maintenance des bases de données cliniques
- Rédaction de la documentation Data Management : DMP, spécifications, conventions de saisie
- Mise en place des edit checks et contrôles de cohérence
- Gestion et suivi des queries
- Réalisation du data cleaning, des data reviews et des réconciliations
- Préparation et réalisation des database freeze / database lock
- Revue des protocoles sous l'angle Data Management
- Coordination avec les investigateurs, statisticiens et équipes opérationnelles
Nous recherchons idéalement :
- minimum 2 ans d'expérience en Clinical Data Management
- Une expérience acquise en industrie pharmaceutique, biotech ou CRO
- Une bonne maîtrise du cycle de vie d'une étude, idéalement du setup jusqu'au database lock
- Une connaissance des environnements cliniques réglementés : GCP/BPC, GLP/BPL, ALCOA+
- Une expérience sur un outil EDC
La maîtrise de Medrio constitue un véritable atout pour cette mission.
