Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Company: ep life science
- Location: Frankfurt, Germany
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: German
Job description
Die ep group ist als qualitätsbewusster Dienstleister für Engineering, Software, IT und Life Science der perfekte Partner für deine Karriere.
Unsere 14 Standorte in Deutschland haben die attraktivsten Projekte für dich, egal ob im globalen Konzern, erfolgreichen Mittelstand oder kreativen Start-up. Gemeinsam mit deinen 600 ep Kolleginnen und Kollegen in den Business Units engineering people, ep competence center und ep life science führst du die Projekte unserer Kunden zum Erfolg. Sei dabei!
Aufgaben:
- Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
- Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
- Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
- Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
- Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
- Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
- Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld
Profil:
- Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
- Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
- Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
- strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits:
Gesundheits- und Fitnessförderung
JobRad
Corporate Benefits
Überdurchschnittliche Altersvorsorge
Legendäre ep Events
Flexibles Arbeiten
Weiterbildung
