Clinical Research Associate (m/w/d)
Company: GBG Forschungs GmbH
- Location: Neu-Isenburg
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 6 days ago
- Offer language: German
Job description
Die Rolle
In Ihrer Rolle als Clinical Research Associate (CRA) stellen Sie die Qualität, Compliance und den reibungslosen Ablauf klinischer Studien sicher. Als wichtige Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams koordinieren Sie studienrelevante Aktivitäten und tragen maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.
Die Mission
Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei der Durchführung klinischer Studien, um die Sicherheit von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten und einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien zu leisten.
Die Aufgaben
- Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
- Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei studienspezifischen Rückfragen
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
- Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser
Was wir erwarten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate
- Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
- Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. auch international
Warum GBG?
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.
- Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten
- Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
- Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?
Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.
