Clinical Trial Assistant

Ben jij een administratief sterk talent met een passie voor klinisch onderzoek en life sciences? Wil je een cruciale rol spelen in de coördinatie en ondersteuning van klinische studies binnen een internationale farmaceutische omgeving? Dan is deze uitdaging als Clinical Trial Assistant via Science Talents iets voor jou.

Als Clinical Trial Coordinator ondersteun je de operationele uitvoering van klinische studies en zorg je ervoor dat alle documentatie, systemen en processen correct worden beheerd volgens de geldende kwaliteits- en regelgevingseisen. Je werkt nauw samen met Clinical Trial Managers, studieteams, onderzoekscentra en externe partners om een vlotte uitvoering van klinische studies te garanderen.

Bij Science Talents combineer je de zekerheid van een vast contract met uitdagende projecten binnen toonaangevende farmaceutische bedrijven, persoonlijke begeleiding en alle ruimte om jezelf verder te ontwikkelen.

Jobomschrijving:

Als Clinical Trial Assistant ben je verantwoordelijk voor de administratieve en operationele ondersteuning van klinische studies op lokaal en regionaal niveau. Je draagt bij aan een efficiënte studie-uitvoering door de coördinatie van documentatie, systemen, leveranciers en studiegerelateerde activiteiten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de planning, coördinatie en opvolging van klinische studies volgens ICH-GCP-richtlijnen en lokale regelgeving
• Beheren en onderhouden van studietrackers en opvolgingssystemen om een correcte rapportering en overzicht van studieactiviteiten te garanderen
• Organiseren, voorbereiden en coördineren van lokale en internationale meetings met interne en externe stakeholders
• Ondersteunen van Clinical Trial Managers en studieteams bij de dagelijkse operationele activiteiten
• Coördineren van studiegerelateerde documentatie en zorgen voor tijdige beschikbaarheid van essentiële documenten
• Ondersteunen bij het opstellen, beheren en verwerken van documentatie binnen elektronische documentmanagementsystemen (EDMS)
• Bewaken van de kwaliteit, volledigheid en consistentie van Trial Master File (TMF)-documentatie
• Coördineren van documentreview- en goedkeuringsprocessen tussen verschillende stakeholders
• Onderhouden van contacten met onderzoekscentra, leveranciers en interne teams
• Ondersteunen bij de coördinatie van studiemateriaal en studiegerelateerde benodigdheden
• Beheren van studiegerelateerde systemen en gebruikersrechten
• Controleren van gegevenskwaliteit, volledigheid en consistentie binnen verschillende klinische systemen
• Opvolgen en coördineren van systeemqueries en administratieve acties
• Actief bijdragen aan een correcte inspectie- en auditgereedheid van klinische studies

Profiel:

• Bachelor of gelijkwaardig door ervaring, bij voorkeur in een administratieve, wetenschappelijke of gezondheidsgerelateerde richting
• Eerste ervaring binnen clinical research, life sciences, document management of projectondersteuning is een sterke troef
• Kennis van ICH-GCP, Good Documentation Practice (GDP) en klinische onderzoeksprocessen is een pluspunt
• Sterke administratieve en organisatorische vaardigheden
• Ervaring met documentbeheer en het verwerken van grote hoeveelheden informatie
• Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
• In staat om meerdere prioriteiten tegelijk te beheren binnen een dynamische omgeving
• Proactieve houding en sterk probleemoplossend vermogen
• Goede communicatieve vaardigheden en vlotte samenwerking met verschillende stakeholders
• Ervaring binnen een internationale of cross-functionele omgeving is een plus
• Sterke kennis van MS Office (Excel, Word, PowerPoint en Outlook)
• Affiniteit met digitale systemen en bereidheid om nieuwe applicaties snel aan te leren
• Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
• Kennis Frans is een bijkomende troef

Aanbod:

• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2.350 en €3.200, afhankelijk van ervaring
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• GSM-abonnement
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en 12 ADV-dagen
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager
• Een sterke community van consultants en inspirerende events

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.