Consultant Affaires Réglementaires - Pharma & Dispositifs Médicaux H/F

Les missions du poste

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

L'entraide et l'esprit d'équipe

La bienveillance et la stabilité

L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des activités réglementaires en environnement pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux :

Affaires Réglementaires Pharma

Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM et variations

Gestion des interactions avec les autorités de santé

Revue et mise à jour de la documentation réglementaire

Participation aux activités CMC, étiquetage, publicité ou lifecycle management

Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Préparation et mise à jour des dossiers techniques

Accompagnement à la conformité MDR / IVDR et au marquage CE

Suivi des changements réglementaires et analyses d'impact

Coordination avec les organismes notifiés, équipes Qualité, R&D et partenaires externes

Activités transverses

Assurer une veille réglementaire France, Europe et international

Contribuer aux audits, inspections et projets transverses

Accompagner les équipes internes dans l'interprétation des exigences réglementaires

Garantir la conformité et la traçabilité de la documentation réglementaire

Nos zones de mobilité

Île-de-France

Centre-Val de Loire

Normandie

Hauts-de-France

Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.

Le profil recherché

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.

Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique et/ou les dispositifs médicaux.

Vous connaissez les principaux référentiels applicables : EMA / ANSM / ICH pour la pharma et MDR / IVDR pour les dispositifs médicaux.

Vous êtes à l'aise avec la rédaction, la revue et la gestion de dossiers réglementaires.

Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse.

Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement international.

Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.

Bienvenue chez MEENT

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

L'entraide et l'esprit d'équipe

La bienveillance et la stabilité

L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

Mais aussi...

100% de contrat en CDI

Carte tickets restaurants

Forfait mobilités durable

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

Vous évoluez en Affaires Réglementaires et êtes ouvert(e) à de nouvelles opportunités ? Rejoignez-nous et échangeons sur les missions correspondant à votre profil !