GMP REVIEWER Specialist

Fai la differenza con AYES: unisciti come GMP REVIEWER Specialist!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un GMP REVIEW SPECIALIST da inserire in progetti per l'ambito Life Sciences in Lombardia.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.

Ricerchiamo nuovi talenti con forte passione per il settore Farmaceutico.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per te!

Responsabilità:

• Effettuare la Quality Review tecnica di tutta la documentazione relativa alle attività di Commissioning, Qualification & Validation di equipment e sistemi in ambito Farmaceutico
• Verificare e revisionare i pacchetti documentali associati alla convalida e alla riqualificazione periodica o straordinaria degli equipment (dalla definizione dei requisiti iniziali fino alla chiusura dei report di test).
• Collaborare alla revisione critica degli User Requirements Specifications (URS) e dei requisiti funzionali/tecnici degli equipment, assicurando la coerenza con le linee guida GMP e le richieste del cliente.
• Revisionare e verificare protocolli e report di qualifica (IQ, OQ e PQ), garantendo l'accuratezza dei dati e la corretta documentazione di eventuali deviazioni o anomalie emerse durante i test.
• Monitorare e revisionare la documentazione tecnica e di qualifica relativa a sistemi HVAC, sistemi frigoriferi/refrigeration e altre utility critiche di stabilimento.
• Assicurare che tutta la documentazione tecnica e di qualifica rispetti rigorosamente gli standard aziendali, le procedure interne (SOP) e le normative GMP internazionali.
• Collaborare strettamente con i team di Validation Engineering, QA, Produzione, Manutenzione e Fornitori esterni

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria (Chimica, Meccanica, Biomedica, Automazione, Energetica) o in discipline scientifiche equivalenti (CTF, Farmacia, Chimica).
• Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance / Quality Review documentale o in attività di Equipment Validation con forte focus sulla redazione e revisione dei contenuti.
• Solida esperienza nella verifica critica, revisione ed approvazione di protocolli e report di qualifica IQ/OQ/PQ e dei principali processi di convalida degli equipment
• Familiarità con la documentazione e i requisiti tecnici di sistemi HVAC, impianti di refrigerazione e attrezzature farmaceutiche di produzione/laboratorio.
• Conoscenza dei principali requisiti e standard applicabili in ambienti GMP;
• Buona capacità di analisi, organizzazione e problem solving;
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori tecnici e cross-funzionali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Cosa offriamo:

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

Se sei una persona con esperienza nel mondo Validation, orientata alla risoluzione dei problemi e interessata a lavorare su sistemi in contesti altamente regolamentati, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire alla realizzazione di progetti innovativi nel settore Life Sciences?

Inviaci il tuo CV aggiornato!