Ingénieur - Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F
Company: Capgemini
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
POSTE : Ingénieur - Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F
DESCRIPTION : Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.Vos missions :
- Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
- Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
- Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
- Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
- Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
PROFIL : Votre profil
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'une formation Bac +5 en informatique, qualité, procédés ou domaine équivalent.
- Expérience de 2 à 5 ans en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique ou en environnement réglementé.
- Connaissance des référentiels GAMP 5, GMP/BPF et Data Integrity.
- Niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral.
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et excellent relationnel.
