Produktionsmitarbeitende (m/w/d) - GMP Compliance
Company: Helaxa GmbH & Co. KG
- Location: Berlin, Germany
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: German
Job description
Wir suchen Produktionsmitarbeitende (m/w/d) für unsere Produktion am Standort Luckenwalde. In dieser Funktion sind Sie Teil eines funktionsübergreifenden Teams, in dem jedes Mitglied darauf geschult wird, den gesamten Produktionszyklus zu beherrschen. Ihr Einstieg erfolgt über Ihre Expertise in GMP-konformen Prozessen und Reinraumumgebungen. Als Teil unserer „One-Team“-Philosophie werden Sie zusätzlich in der Bedienung unserer automatisierten Prozessleitsysteme (PCS7) geschult, um die Flexibilität innerhalb des Teams sicherzustellen.
Ihre Aufgaben:
- Reinraum-Exzellenz: Arbeiten im Reinraum unter Einhaltung der entsprechenden Hygiene- und Bekleidungsvorschriften sowie Durchführung von Probenahmen und Sichtkontrollen.
- GMP-Compliance: Sicherstellung eines störungsfreien und GMP-konformen Produktionsprozesses; sorgfältige Dokumentation der Produktionsschritte gemäß GMP-Vorgaben.
- Dokumentation & Qualität: Überwachung der relevanten Prozess- und Qualitätsparameter sowie lückenlose Protokollierung der Fertigungsschritte.
- Anlagenmanagement: Selbstständige Einrichtung, Bedienung und Überwachung der Produktionssysteme über das Prozessleitsystem (PCS7) sowie direkt an der Anlage.
- Technische Fehlersuche: Erkennen, Analysieren und Beheben von Störungen im laufenden Produktionsprozess sowie Durchführung kleinerer Reparatur- und Wartungsarbeiten.
Ihr Profil:
- Hintergrund: Erfahrung im Betrieb von Produktions- oder Prozessanlagen, idealerweise in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie.
- Stärke in der Qualitätssicherung: Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen oder im Reinraum; hohes Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Qualitätsorientierung.
- Team-Mindset: Hands-on-Mentalität und Freude an der Arbeit direkt an der Anlage im Schichtsystem (Früh/Spät/Nacht/Feiertage).
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift (zwingend erforderlich).
Warum Helaxa?
- Werden Sie Teil eines schnell wachsenden Life-Sciences-Unternehmens und gestalten Sie moderne Produktionsabläufe von Grund auf mit.
- Flache Hierachien und die Möglichkeit, interne Prozesse und das Tagesgeschäft aktiv mitzugestalten.
- Zusätzliche Zulagen und Vergütungen für Schichtarbeit (Früh-, Spät-, Nacht- und Feiertagsschichten).
