QA & Regulatory Affairs Specialist
Company: Phoenix S.r.l.
- Location: San Felice sul Panaro, Italy
- Seniority: Entry level
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Italian
Job description
Di cosa ti occuperai
- Gestione e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità secondo ISO 13485
- Gestione di non conformità, CAPA, change control e reclami
- Supporto agli audit interni, di parte terza (Organismo Notificato) e dei clienti
- Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità
- Supporto alla preparazione e al mantenimento della documentazione tecnica secondo MDR (UE 2017/745)
- Supporto alle attività regolatorie per il mercato USA (FDA 21 CFR Part 820 / QMSR)
- Collaborazione con produzione, ufficio tecnico e fornitori su qualificazione e controllo qualità
Cosa cerchiamo
- Laurea in Ingegneria (biomedica, gestionale, chimica), Biotecnologie, CTF o discipline affini
- 1–5 anni di esperienza in ambito QA e/o regolatorio, preferibilmente nei dispositivi medici. Valutiamo anche neolaureati con tirocinio o tesi nel settore
- Conoscenza della ISO 13485; costituisce un plus la conoscenza di MDR, ISO 14971 e normativa FDA
- Buona conoscenza dell’inglese, scritto e parlato
- Precisione, metodo e capacità di lavorare con funzioni diverse
Cosa offriamo
- RAL tra 25.000 e 35.000 €, definita in base all’esperienza e alle competenze
- Percorso di formazione e crescita in ambito qualità e regolatorio
- Buoni pasto; flessibilità oraria
- Un ambiente in crescita e dinamico dove avrai un ruolo concreto fin da subito
- Inserimento iniziale con contratto a tempo determinato, finalizzato alla stabilizzazione a tempo indeterminato.
Invia la tua candidatura a info@phoenixbiomed.it
