Quality Supplier - Pharma

Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Supplier Specialist.

SCOPO DEL RUOLO

Per il potenziamento del team Quality siamo alla ricerca di una figura che supporti la gestione, la qualifica e il monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto degli standard GMP e dei requisiti del Sistema Qualità.

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ

• Gestire le attività di qualifica e sorveglianza dei fornitori attraverso il costante aggiornamento dei dossier nel sistema qualità aziendale.
• Mantenere aggiornato l'elenco fornitori e il relativo stato di qualifica.
• Predisporre, emettere e gestire la documentazione tecnica e qualitativa, inclusi i Technical/Quality Agreement con i fornitori.
• Garantire l'efficacia del processo di qualifica e monitoraggio dei fornitori.
• Partecipare ad audit di qualifica e audit periodici presso fornitori, redigendo la relativa reportistica.
• Gestire segnalazioni di difettosità e non conformità correlate ai fornitori, coordinando le attività investigative e di follow-up.
• Interfacciarsi con HQ e con gli stakeholder interni per il monitoraggio degli audit e dei CAPA Plan associati ai fornitori.
• Gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) assegnate, assicurandone la corretta implementazione e chiusura.
• Supportare la gestione dei reclami cliente attraverso attività di investigazione, analisi delle cause e predisposizione della documentazione richiesta.
• Effettuare analisi dei trend e valutazioni del rischio relativamente alle attività di competenza.
• Redigere e revisionare SOP e documentazione del Sistema Qualità nel rispetto delle normative applicabili.
• Erogare attività di formazione interna sugli argomenti di competenza e mantenere aggiornate le conoscenze relative a GMP e requisiti regolatori.
• Partecipare ad audit interni e supportare le ispezioni da parte di clienti e autorità regolatorie.
• Garantire la corretta archiviazione e reperibilità della documentazione di qualità.
• Contribuire al miglioramento continuo del Sistema Qualità, proponendo soluzioni e azioni correttive efficaci.

REQUISITI

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica o affini)
• Esperienza pregressa di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance, Supplier Quality o Quality Systems all'interno del settore farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP e dei principali requisiti regolatori applicabili.
• Esperienza nella gestione di audit fornitori, deviazioni, CAPA e change control.
• Buone capacità relazionali e di collaborazione con interlocutori interni ed esterni.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Sede di lavoro: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita.

COSA VIENE OFFERTO

Inserimento diretto in azienda con un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.

La retribuzione sarà commisurata all’esperienza con una previsione di RAL 45.000€ - 50.000€

Benefit Premio di partecipazione, premio di produzione, welfare aziendale, ticket 11€