Quality Unit Manager/QP - Pharma
Company: Adecco Agency
- Location: Ceriano Laghetto, Italy
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Italian
Job description
Adecco Life Science, Specializzazione del Gruppo Adecco, ricerca per importante realtà multinazionale operante nel settore farmaceutico un/una: Quality Unit Manager/QP
La risorsa sarà responsabile della guida e dello sviluppo della Quality Unit di sito produttivo strategico, garantendo il mantenimento del Sistema Qualità in conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili.
Inserita in un contesto produttivo altamente strutturato, la figura coordinerà un team Quality composto da circa 20 collaboratori attraverso il presidio delle funzioni di Quality Assurance e Quality Control, riportando alla Direzione Quality Corporate e collaborando con i principali stakeholder aziendali.
Principali responsabilità
- Garantire l'applicazione e il mantenimento del Sistema Qualità di sito in conformità alle normative GMP e alle linee guida aziendali;
- Coordinare e supervisionare le attività dei team Quality Assurance e Quality Control;
- Gestire e supportare investigazioni relative a deviazioni, reclami, OOS e Change Control;
- Assicurare la corretta gestione della documentazione GMP e il rispetto dei principi di Data Integrity;
- Collaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire la compliance dei processi produttivi e di controllo;
- Partecipare ad audit clienti e ispezioni regolatorie, rappresentando la funzione Qualità del sito.
- Supportare la qualifica dei fornitori e la gestione dei Quality Agreement;
- Contribuire ai programmi di miglioramento continuo e ai progetti di sviluppo industriale e introduzione di nuovi prodotti;
- Garantire la formazione e la diffusione della cultura qualità all'interno dell'organizzazione;
- Gestire e sviluppare il team, assicurando il raggiungimento degli obiettivi di funzione.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o equivalenti);
- Consolidata esperienza in ruoli di responsabilità all'interno di funzioni Quality in aziende farmaceutiche GMP,
- Approfondita conoscenza delle normative GMP nazionali e internazionali;
- Esperienza nella gestione di audit e ispezioni regolatorie;
- Competenza nella gestione di Quality Systems, Change Control, Deviation, CAPA e Data Integrity;
- Esperienza nel coordinamento di team multidisciplinari;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Spiccate capacità organizzative, decisionali e di leadership.
Inquadramento: TI, livello Quadro, RAL indicativa compresa tra € 60.000 e € 70.000, MBO pari al 17% della RAL, premio di partecipazione e mensa aziendale.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all’indirizzo e-mail: tamara.citiulo@adecco.it.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679