Validation Specialist in FAT , SAT , IQ , OQ, impianti pharma
Company: NonStop Consulting Agency
- Location: Varese, Italy
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Italian
Job description
CHI SIAMO
Siamo una primaria realtà industriale, parte di un gruppo internazionale di riferimento nella progettazione e produzione di impianti e macchinari automatizzati per il settore farmaceutico. Garantiamo standard qualitativi e normativi elevati affiancando i più importanti produttori farmaceutici a livello globale.
SCOPO DEL RUOLO
Il/La Validation Specialist sarà il punto di riferimento per la preparazione e l'esecuzione delle attività di validazione e convalida dei prodotti pharma, sia internamente in sede aziendale sia direttamente presso gli stabilimenti dei clienti. Si occuperà di garantire la piena conformità degli impianti e supporterà la formazione di personale e distributori sulle corrette procedure di qualifica.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ
- Redazione ed Esecuzione Test: Redazione ed esecuzione in prima persona dei test di collaudo e validazione (FAT, SAT, IQ, OQ) su macchine e impianti pharma nel rispetto dei requisiti contrattuali e delle specifiche del cliente.
- Compilazione Protocolli: Redazione, verifica e gestione della documentazione tecnica e dei protocolli di convalida.
- Gestione Punch List & Qualità: Supporto al Quality and Validation Project Leader nella gestione, analisi e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con la Qualità del cliente finale.
- Supporto Tecnico & Regolatorio: Collaborazione con i Project Manager nella stesura di documentazione tecnica e nell'applicazione dei requisiti normativi di settore.
- Archiviazione Documentale: Gestione e archiviazione ordinata della documentazione di collaudo (cartacea ed elettronica) fino alla chiusura formale del progetto.
REQUISITI & COMPETENZE
- Impianti Pharma: Conoscenza del funzionamento di macchine, apparecchiature e impianti per il settore farmaceutico.
- Protocolli di Collaudo: Comprovata padronanza operativa nell'esecuzione di protocolli FAT, SAT, IQ ed OQ.
- Normative & Processi: Conoscenza delle normative, delle linee guida e dei processi standard tipici delle aziende farmaceutiche.
- Tracciabilità: Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali e con la relativa certificazione.
- Strumenti IT & Lingue: Ottima padronanza del pacchetto MS Office, dimestichezza con gestionali aziendali e buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Competenze Trasversali: Orientamento al cliente, flessibilità negli spostamenti tra sede e trasferta, spiccate doti di team working e precisione nel raggiungimento degli obiettivi di progetto.
COSA OFFRIAMO & BENEFIT
- Inquadramento: Inserimento full-time con contratto regolato dal CCNL Metalmeccanico.
- Ristorazione: Servizio mensa aziendale gratuito per tutti i dipendenti.
- Welfare & Assicurazioni: Polizza infortuni (professionale ed extraprofessionale) e Premio di Risultato (PDR) legato agli obiettivi aziendali.
- Trattamento Trasferte: Diaria giornaliera dedicata (da 45 € a 70 €/giorno in base a parametri di trasferta) con maggiorazione del 100% per missioni continuative oltre i 21 giorni.
