Regulatory Affairs Associate
Company: Hays Agency
- Location: Siena, Italy
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 12 days ago
- Offer language: Italian
Job description
Informazioni sull'azienda
La tua nuova azienda: Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, quotata al London Stock Exchange, offre servizi di consulenza mirati all'individuazione, alla comprensione e al raggiungimento degli obiettivi concreti di un progetto di business in ambito Life Sciences.
Informazioni sul ruolo:
Per una prestigiosa realtà internazionale operante nel settore farmaceutico e biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Principal Associate in modalità freelance, che supporterà attività di registrazione e mantenimento regolatorio di prodotti destinati ai mercati europei.
La risorsa entrerà a far parte del team Regulatory Affairs e contribuirà alla gestione delle submission e delle attività regolatorie su scala internazionale, con particolare focus su Europa, Regno Unito e Svizzera
Ti occuperai di:
- Gestire strategie regolatorie per prodotti farmaceutici e/o biologici.
- Preparare e coordinare submission regolatorie, variazioni e rinnovi.
- Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento dei dossier registrativi.
- Supportare le interazioni con le Autorità Regolatorie.
- Collaborare con team cross-funzionali (Quality, Medical Affairs, Pharmacovigilance, CMC e Business).
- Fornire supporto regolatorio per attività di compliance e lifecycle management dei prodotti.
Cosa avrai bisogno per avere successo:
- Laurea in Farmacia, CTF, Biologia o discipline scientifiche affini.
- Almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico o biotech.
Esperienza concreta nella gestione di:
- Regulatory Submissions
- Variations
- Renewals
- Registrazioni e mantenimento autorizzazioni
- Conoscenza della normativa regolatoria EU, UK e Svizzera.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Capacità di gestione autonoma delle attività e dei principali stakeholder.
Nice to have:
- Esperienza su prodotti biologici o vaccini.
- Conoscenza di Veeva Vault o sistemi Regulatory Information Management.
- Esperienza maturata in contesti multinazionali
Cosa avrai in cambio:
- Offriamo un contratto di collaborazione di lunga visibilità con noi di Hays Solutions (range tariffa: €500-700,00/gg)
- Disponibilità: Full time
- Modalità di lavoro: Ibrido su Siena (3 gg in sede, il resto in smart working)
Cosa devi fare ora:
Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove. I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV, indicando il codice «Rif» nella colonna Riepilogo a destra. Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008.
