Regulatory Affairs Professional IVD (M/W/D)
Company: SymBio.
- Location: Germany
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 7 days ago
- Offer language: German
Job description
Regulatory Affairs Professional (m/w/d) – Diagnostik - remote mit Reisebereitschaft
Für ein international tätiges Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgabenfelder:
- Verantwortlich für die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach IVDR
- Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des QMS nach ISO 13485 und MDSAP
- Kommunikation mit behördlichen Institutionen und Partnern
- Zusammenarbeit mit Kunden auf internationaler Ebene
Ihr Anforderungsprofil:
- Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung bei einem Beratungsunternehmen/Dienstleister oder bei einer benannten Stelle, wünschenswert im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika
- Kenntnisse der geltenden Regularien und Normen (CE-Zertifizierung, QM Systeme und IVDR)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
- Starke Kommunikationsfähigkeit
Weitere Informationen:
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Remote arbeiten möglich, Reiseaufwand ca. 1 Woche pro Monat
- Sonstige Benefits wie BAV, VWL, Sportangebote und vieles mehr
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de
