Regulatory Affairs Technician
Company: Chemo
- Location: Saronno, Italy
- Seniority: Entry level
- Employment type: Full-time
- Posted: 8 days ago
- Offer language: Italian
Job description
Chemo è un'azienda leader nella produzione di un'ampia varietà di principi attivi farmaceutici. Investiamo fortemente in Ricerca e Sviluppo e disponiamo di una rete di produzione globale integrata, con stabilimenti in Italia, Spagna, Argentina e India.
Siamo alla ricerca, per la sede di Saronno, di un Regulatory Affairs Technician (sostituzione maternità), che si occuperà di:
- Supportare il team Regulatory Affairs nella preparazione, nell'aggiornamento e nell'archiviazione della documentazione regolatoria (DMF, eCTD, LoA, CEP);
- Collaborare alla preparazione e alla sottomissione della documentazione regolatoria destinata a clienti e Autorità regolatorie, verificandone la completezza e la correttezza formale;
- Contribuire alla raccolta e alla verifica della documentazione necessaria per rispondere a richieste di chiarimenti e integrazioni da parte di clienti e Autorità regolatorie;
- Supportare la codifica, l'organizzazione e la gestione dei documenti elettronici, con particolare riferimento al formato eCTD, assicurando il rispetto dei requisiti tecnici e delle scadenze previste.
Si richiede:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia; Biologia, Biotecnologie, Chimica, Chimica industriale o affini);
- Breve esperienza come Regulatory Affairs maturata in società di produzione API o gruppi farmaceutici;
- Ottima conoscenza inglese.
Offriamo: contratto sostituzione maternità.
RAL: 32.000 - 35.000 €
