Senior Regulatory Affairs - Sector Farmacéutico
Company: Laboratorios Vilardell
- Location: Sant Feliu de Llobregat, Spain
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 14 days ago
- Offer language: Spanish
Job description
Laboratorios Vilardell somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo?
Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a Senior Regulatory Affairs para garantizar la dinámica en tiempo y forma.
RESPONSABILIDADES:
- Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
- Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio...
- Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO.
- Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA...
- Tareas adhoc y proyectos del departamento.
QUÉ OFRECEMOS:
- Incorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y colaborativo.
- Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación.
- Jornada laboral con flexibilidad horaria (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h).
- Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h).
- Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo.
¿QUÉ BUSCAMOS?
- Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
- Máster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs...
- Imprescindible experiencia de más de 4 años en RA en cliente final con medicamentos.
- Buen nivel de castellano, catalán e inglés.
- Manejo avanzado de herramientas como Office 365, plataformas de gestión documental y construcción eCTD.
