Stagista Regulatory Affairs & QA (Milano)
Company: Grupo Alter
- Location: Milan, Italy
- Seniority: Entry level
- Employment type: Internship
- Posted: 7 days ago
- Offer language: Italian
Job description
Chi Siamo
In Laboratori Alter Srl siamo alla ricerca di un/a Stagista in Regulatory Affairs (RA) & Quality Assurance (QA) da inserire all'interno del nostro team. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento operativo in cui potrai muovere i primi passi nel mondo regolatorio e dei sistemi di qualità del settore chimico-farmaceutico.
Cosa Farai
In costante affiancamento con il tuo Tutor aziendale e i responsabili di funzione, ti occuperai di supportare le seguenti attività:
Area Regulatory Affairs (RA)
- Gestione Dossier: Supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con i dipartimenti di Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
- Monitoraggio e Scadenze: Supporto nel monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e procedure di autorizzazione dei medicinali attraverso l'aggiornamento dei tracker aziendali.
- Archivio e Database: Mantenimento dell'archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso il portale EMA PLM.
- Packaging e Serializzazione: Supporto nella verifica delle informazioni di prodotto (SmPC, PIL, labeling) e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.
Area Quality Assurance (QA)
- Quality System & SOP: Supporto all'aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e alla stesura/revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
- Deviazioni e CAPA: Supporto nella raccolta dati, gestione dei registri e monitoraggio dello stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA) e delle deviazioni.
- Reportistica: Contributo alla preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.
Cosa Offriamo
- Un ambiente di lavoro dinamico, stimolante e fortemente formativo.
- Un tutor dedicato che ti guiderà passo dopo passo nel tuo percorso di apprendimento.
- Rimborso spese mensile (indennità di tirocinio) in linea con la normativa regionale + Ticket Restaurant (se previsti dall'azienda
Requisitos mínimos
Chi Cerchiamo
- Formazione: Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
- Competenze soft: Precisione, spiccate doti organizzative, attitudine al lavoro di squadra e proattività.
- Competenze tecniche: Buona conoscenza del Pacchetto Office (Excel, Word) e della lingua inglese.
È indispensabile che la tua Scuola possa stipulare una convenzione di tirocinio con noi.
È indispensabile vivere a Milano
#Laboratori Alter S.R.L.
