Chargé de pharmacovigilance (H/F)
Company: NONSTOP CONSULTING Agency
- Location: France
- Employment type: Contract
- Posted: 2 days ago
- Offer language: French
Job description
Description du poste :
Principales responsabilités :
Qualité Documenter le système qualité (procédures, rapports mensuels, revues de direction, QRB, dossiers de lots)
- Gérer réclamations clients (LCC), retours produits, déviations, CAPA et change controls
- Participer aux audits, à l'ISO 9001 et aux inspections ANSM
- Suivre les indicateurs qualité et le reporting ; former les équipes, notamment sur Veeva QualityDocs
Volet Vigilance ( Pharmacovigilance et matériovigilance Traiter les cas : narratifs en anglais, codage MedDRA, saisie en base Groupe, soumission des SUSARs à l'ANSM
- Réaliser les réconciliations mensuelles avec Global Safety
- Contribuer au bénéfice-risque, à la détection de signal et aux enquêtes nationales avec l'ANSM
- Participer au plan de gestion des risques, aux études non interventionnelles et aux programmes de soutien patients
- Relire les RCP et notices ; intervenir en cellule de crise
Description du profil Pharmacien de formation
- Expérience opérationnelle en pharmacovigilance : cas individuels, MedDRA, soumissions réglementaires, relation avec l'ANSM
- Expérience en AQ BPF / BPDG
- Anglais courant
Les plus***Expérience en matériovigilance (dispositifs médicaux)
- Maîtrise de Veeva QualityDocs ou Veeva Vault
- Exercice antérieur des fonctions de LSO, deputy RPV ou LC
