Clinical Research Associate (CRA II / Senior CRA) (m/w/d) | Deutschland Remote, Multi und Single Sponsor

Clinical Research Associate (CRA II / Senior CRA) (m/w/d) | Deutschland | Remote

Für einen meiner Kunden, eine weltweit renommierte CRO (Contract Research Organization), suche ich derzeit einen Clinical Research Associate (CRA, CRA II / Senior CRA) zur Unterstützung spannender klinischer Studien in den Bereichen Onkologie und Hämatologie.

Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei um zwei Projekte handelt:

Single Sponsor: 6-8 Monitoring Visiten im Monat, Zentren überwiegend in Norddeutschland.

Multi Sponsor: 8-10 Monitoring Visiten im Monat, mit einem Zentrum in der Schweitz, mit ca 4 Visiten im Jahr.

Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, an innovativen klinischen Studien mitzuwirken, die einen echten Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung und zum wissenschaftlichen Fortschritt leisten. Sie werden Teil eines leistungsstarken Clinical Operations Teams und übernehmen eine Schlüsselrolle bei der erfolgreichen Durchführung komplexer Klinischer Studien Phase I-IV.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Site Qualification Visits (SQV), Site Initiation Visits (SIV), Monitoring Visits (MV) und Close-Out Visits (COV) mit durchschnittlich 6 bis 8 Besuchen pro Monat
• Eigenständige Betreuung von Prüfzentren über den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien
• Überprüfung von Daten und Studiendokumentationen zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und Patientensicherheit
• Unterstützung bei Machbarkeitsanalysen und der Auswahl geeigneter Prüfzentren
• Schulung und Unterstützung von Prüfzentrumspersonal hinsichtlich Studienprotokollen und ICH-GCP-Anforderungen
• Lösung von Studien- und Datenproblemen in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams
• Pflege regulatorischer Dokumentationen und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Überwachung der Prüfpräparateverwaltung und des ordnungsgemäßen Studienablaufs
• Aufbau und Pflege vertrauensvoller Beziehungen zu Prüfärzten und Studienzentren zur Förderung der Studienperformance

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiets
• Erfahrung als Clinical Research Associate mit eigenständiger Durchführung von Monitoring-Aktivitäten
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, klinischer Studienregularien und Bestenfalls im Site Management, Einreichung
• Erfahrung im Bereich Onkologie erforderlich; Kenntnisse in Hämatologie oder Neurologie sind von Vorteil
• Erfahrung im Full-Service Monitoring
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Warum diese Position?

✅ Homeoffice / Remote-Arbeit deutschlandweit

✅ Mitarbeit an innovativen Onkologie-studien

✅ Internationale Projektarbeit innerhalb einer weltweit etablierten CRO

✅ Attraktive Entwicklungsperspektiven und langfristige Karrierechancen

✅ Hoher Qualitätsanspruch, starke Teamkultur und wertschätzendes Arbeitsumfeld

✅ Direkter Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien für Patienten weltweit

Interesse?

Sie sind ein erfahrener CRA und suchen den nächsten Karriereschritt in einem internationalen Umfeld?

Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme für ein unverbindliches Gespräch.

📩 Senden Sie mir gerne eine Nachricht oder bewerben Sie sich direkt über LinkedIn.

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