Oncology Clinical Research Associate Cra H/F
Company: Astek
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: 4 days ago
- Offer language: French
Job description
POSTE : Oncology Clinical Research Associate Cra H/F
DESCRIPTION : Dans le cadre d'un accroissement d'activité sur une étude multicentrique en oncologie, Alsinova recherche un Attaché de Recherche Clinique Senior avec une expérience en CRO.
Ce que nous allons accomplir ensemble :
Dans le cadre d'un accroissement d'activité sur une étude multicentrique en oncologie, Alsinova recherche un Attaché de Recherche Clinique Senior avec une expérience en CRO.
Votre mission (si vous l'acceptez !) :
Assurer le monitoring d'une étude clinique en oncologie en combinant des activités de monitoring sur site, remote monitoring et Quality Control (QC) des données à distance.
Votre quotidien sera rythmé par :
- Réaliser les visites de monitoring (initiation, suivi et clôture) selon les besoins de l'étude.
- Assurer un monitoring à distance régulier des centres investigateurs.
- Effectuer des activités de Quality Control (QC) à distance afin de garantir la qualité et la conformité des données.
- Vérifier la cohérence des données saisies dans l'eCRF avec les documents sources et le protocole de l'étude.
- Rédiger les rapports de visites de monitoring et de remote monitoring.
- Suivre la résolution des queries en collaboration avec les centres investigateurs.
- Identifier, documenter et suivre les déviations au protocole.
- Assurer le suivi des événements indésirables et la transmission des informations de pharmacovigilance au promoteur.
- Maintenir une communication régulière avec les investigateurs, les équipes projet et les différents interlocuteurs de l'étude.
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), des procédures internes et des exigences réglementaires.
PROFIL :
Vous :
- Êtes titulaire d'une formation scientifique (Bac +5 ou équivalent) avec une spécialisation en recherche clinique.
- Justifiez d'une expérience significative en tant qu'Attaché de Recherche Clinique en oncologie et vous avez acquis votre expérience au sein d'une CRO, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'un acteur privé de la recherche clinique.
- Maîtrisez le monitoring à distance (Remote Monitoring) et justifiez d'une solide expérience sur cette activité.
- Avez déjà réalisé des activités de Quality Control (QC) des données cliniques à distance.
- Maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que les outils EDC.
- Êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur et votre sens de l'organisation.
