Qualification Engineer GMP en validatie - Geel
Company: EngiFlex
- Location: Belgium
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: Today
- Offer language: Dutch
Job description
Functieomschrijving
Voor een farmaceutische werkomgeving in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze functie ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.
Jouw verantwoordelijkheden
- Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
- Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
- Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
- Je volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams.
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
- Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
- Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
- Je drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
