Qualification Engineer GMP en validatie - Geel (In dienst of freelance)
Company: EngiFlex
- Location: Geel, Belgium
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Dutch
Job description
Functieomschrijving
Voor een farmaceutische werkomgeving in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze functie ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.
Jouw verantwoordelijkheden
- Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
- Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
- Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
- Je volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams.
Jouw profiel
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
- Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
- Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
- Je drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
