Quality Assurance & Regulatory Affairs Leader

Company: Seltis Hub

Location: Milan, Italy
Seniority: Mid level
Employment type: Full-time
Posted: Yesterday
Offer language: Italian

Job description

SeltisHub Management Search è alla ricerca, per conto di una realtà strutturata, di un*

Il Ruolo:

Lavorando a stretto contatto con le diverse funzioni aziendali, la risorsa promuoverà attivamente lo sviluppo del sistema di gestione della qualità farmaceutica e garantirà il rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per la produzione e il controllo dei prodotti medicinali. Gestirà in autonomia il relativo sistema documentale e tutte le variazioni regolatorie necessarie.

Nello specifico dovrà:

Sviluppare e implementare il sistema di gestione della qualità farmaceutica aziendale.
Garantire la compliance e il pieno rispetto delle normative GMP per la produzione e il controllo di medicinali e principi attivi (API).
Gestire il sistema documentale di QA e supervisionare l'intero iter delle variazioni regolatorie necessarie.
Collaborare sinergicamente con le diverse funzioni aziendali per assicurare gli standard qualitativi e normativi.

Requisiti richiesti:

Laurea in Farmacia o in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF).
Solida esperienza in ambito QA e/o Regulatory Affairs presso aziende farmaceutiche produttrici di medicinali e principi attivi (API).
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Ottimo uso del Pacchetto Office/Windows e spiccata familiarità con i software gestionali dedicati ai sistemi di qualità e affari regolatori.
Disponibilità a brevi trasferte sul territorio nazionale.

Competenze personali e relazionali:

Flessibilità, forte autonomia, tenacia e spiccata attitudine al problem solving.
Capacità di gestire il cambiamento e le priorità con equilibrio all'interno di contesti dinamici.
Ottime doti relazionali, orientamento al lavoro di squadra e propensione a costruire relazioni professionali solide.

Offerta dell’azienda: